فرمولاسیون و ارزیابی بالینی کرم روشن کننده حاوی آربوتین، کوجیک دی پالمیتات، عصاره شیرین بیان و آسکور...

منو

" فرمولاسیون و ارزیابی بالینی کرم روشن کننده حاوی آربوتین، کوجیک دی پالمیتات، عصاره شیرین بیان و آسکوربیل پالمیتات "
/فاطمه ابطحی فهلیانی ؛ ابوالفضل اصلانی، ذبیح الله شاهمرادی

نام مرکز	:	دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نوع مدرک	:	پایان نامه فارسی
زبان مدرک	:	فارسی
شماره رکورد	:	100294
شماره مدرک	:	‭ت۱۲۳۹۹‬
شماره راهنما	:	‭WR،۲۶۵،‮الف‬۱۴۹ف،۱۳۸۹‬
سرشناسه	:	ابطحی فهلیانی، فاطمه
عنوان	:	فرمولاسیون و ارزیابی بالینی کرم روشن کننده حاوی آربوتین، کوجیک دی پالمیتات، عصاره شیرین بیان و آسکوربیل پالمیتات [پایان‌نامه]
نویسنده	:	/فاطمه ابطحی فهلیانی
استاد راهنما	:	؛ ابوالفضل اصلانی، ذبیح الله شاهمرادی
محل تحصیل	:	دانشکده داروسازی
سال تحصیل	:	، ‭۱۳۸۹‬
مقطع تحصیلی	:	رشته داروسازی، دکترای حرفه‌ای
تاریخ دفاع	:	‭1389/02/24‬
صفحه شمار	:	‮ص، ‭۱۰۴‬ ص.‬: مصور، جدول، نمودار
يادداشت	:	این یک پایان نامه تحقیقاتی با شماره‭ ۳۸۷۴۱۷ ‬است
يادداشت	:	چاپی
چکيده	:	هیپرپیگمانتاسیون از جمله عوارضی است که بیشتر اوقات ناراحتی های روحی- روانی را به خصوص در خانمهای جوان به همراه دارد. درمان این بیماری مشتمل بر استفاده از ترکیبات فنلی و غیر فنلی می باشد. از جمله ترکیبات فنلی می توان به هیدروکینون اشاره کرد. ترکیبات غیر فنلی مورد استفاده در درمان اختلالات هیپرپیگمانتاسیون شامل ترتینوئین، آزلاددیک اسید، آداپالن، کورتیکواستروئیدهای موضعی، آربوتین، کوجیک اسید، عصاره شیرین بیان، آلئوزین و ان - استیل گلوکز آمین می باشد. معمول ترین فراورده‌ای که مورد استفاده قرار می گیرد هیدروکینون موضعی می باشد. شواهد مختلف نشان می دهد هیدروکینون به عنوان یک ماده شیمیایی پر مصرف در درمان اختلالات پیگمانتاسیون ایمنی لازم را ندارد. به این دلیل در این تحقیق تصمیم گرفته شد فراورده های موثر و بدون عارضه و در عین حال فاقد هیدروکینون تهیه شود. جهت ساخت کرم محو شونده مواد موجود در فاز چرب یعنی اسیداستئاریک، کوجیک دی پالمیتات، آسکوربیل پالمیتات و بقیه مواد چرب را ذوب کرده و دمای آن به حدود‭ ۷۰ ‬درجه سانتیگراد رسانده شد. مواد موجود در فاز آبی نظیر عوامل قلیایی کننده و آربوتین را در آب حل نموده، مواد هیومکتانت را به آن افزوده و تا دمای‭ ۷۵ ‬درجه سانتیگراد گرم کرده در پایان فاز چرب را به تدریج به فاز آبی افزوده و عمل به هم زدن تا سرد شدن کرم ادامه داده شد. پس از کاهش دما تا حدود‭ ۴۰ ‬درجه سانتیگراد عصاره شیرین بیان اضافه شد. جهت انتخاب بهترین پایه فرمولاسیون کرم هایی با درصدهای مختلف مواد سازنده تهیه شد. پس از ساخت کرم یک سری آزمایش بر روی آن به منظور بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی تعیین پایداری و اطمینان از آزادسازی مواد موثره انجام گرفت. این آزمایش ها عبارتند از :بررسی رئولوژی فراورده، بررسی فراورده از نظر ایجاد کریمینگ و کوالسانس، آزمایش سانتریفوژ، آزمایش تغییرات دما، آزمایش سرد و گرم شدن، آزمایش انجماد و ذوب شدن، تعیین ‭pH‬ فراورده، تعیین محتوای آب به روش دیناستارک، آزمایش آزادساری از سلول انتشار فرانس. به منظور انجام مطالعات بالینی کرم مورد نظر را پس از ساخت در ظروفی مشابه ظروف هیدروکینون‭ ۴ ‬درصد موجود در بازار بسته بندی نموده سپس آنها به صورت داروی‭A ‬ و‭B ‬ بر چسب گذاری شدند .تعداد‭ ۲۳ ‬بیمار مراجعه کننده به درمانگاه های پوست وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان که واجد شرایط وارد شدن در مطالعه بودند به صورت داوطلبانه انتخاب شده و پس از توضیح مراحل طرح و اخذ رضایتنامه کتبی و پر کردن فرم مخصوص پرسشنامه و گرفتن عکس دیجیتالی از صورت بیمار، از بیمار تقاضا شد داروی‭A ‬ را در یک نیمه و داروی‭B ‬ را در نیمه دیگر صورت مصرف نمایند .نحوی مصرف داروها‭ ۲ ‬بار در روز صبح ها و زیر ضد آفتاب و شب ها به تنهایی می باشد. به منظور ارزیابی اثربخشی از اندیس ‭MASI‬ که برر منبای شدت و وسعت ضایعه می باشد استفاده می شود. تجزیه و تحلیل اطلاعات از راه آزمون ‭Mann whitent t‬ صورت می گیرد. شیوع عوارض ترکیبات موضعی نیز توسط آزمون ‭square - chi‬ مقایسه می گردد. آزمایشات مختلف نشان دادند که فراورده ها از نظر خصوصیات فیزیکوشیمیایی مطابق با استاندارد های فارماکوپه‌ای بودند. از لحاظ الگوی آزادسازی همه فرمولاسیون ها از معادله هیگوچی پیروی می کنند ضمن این که پایه منتخب دارو را در طی مدت‭ ۷ ‬ساعت تا حدود‭ ۷۰ ‬درصد آزاد می کند. کرم منتخب در مطالعه بالینی اثری مشابه با کرم هیدروکینون‭ ۴ ‬درصد موجود در بازار دارد و پس از انجام محاسبات آماری) آزمون تی (مشخص گردید میانگین و درصد کاهش اندیس ‭MASI‬ در طرفی که از کرم فرموله شده استفاده شده است با طرفی که از هیدروکینون‭ ۴ ‬درصد استفاده شده است تفاوت معنی داری ندارد ‭. (P=0.064)‬آزمون کای اسکور نشان دد که کرم طراحی شده نسبت به هیدروکینون‭ ۴ ‬درصد فاقد عارضه جانبی می باشد‭(P=0.001)‬
توصیفگر	:	۱. ملانوز- درمان .- کلیدواژه‌ها : ملانوز
	:	هیدروکینون ها- اثرات دارویی
	:	شیرین بیان
	:	اختلالات رنگدانه‌ای
	:	Melanosomes
	:	Hydroquinones
	:	Glyrrhiza
	:	Pigmentation Disorders
	:	Arbutin
شناسه افزوده	:	اصلانی، ابوالفضل، استاد راهنما
	:	شاهمرادی، ذبیح الله، استاد راهنما
شناسه افزوده	:	دانشکده داروسازی