تهیه فرمولاسیون قرص سریع بازشونده دهانی دی سیلکومین هیدروکلراید 20 میلی گرمی و بررسی خصوصیات فیزیکوش...

منو

" تهیه فرمولاسیون قرص سریع بازشونده دهانی دی سیلکومین هیدروکلراید 20 میلی گرمی و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن "
صادق یزدان خواه ابوالفضل مصطفوی، سمیه تیموری

نام مرکز	:	دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نوع مدرک	:	پایان نامه فارسی
زبان مدرک	:	فارسی
شماره رکورد	:	114225
شماره مدرک	:	‭ت۱۷۸۹۴‬
سرشناسه	:	‏‏ یزدان خواه، ‏ ، صادق
عنوان	:	تهیه فرمولاسیون قرص سریع بازشونده دهانی دی سیلکومین هیدروکلراید 20 میلی گرمی و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن
نویسنده	:	صادق یزدان خواه
استاد راهنما	:	ابوالفضل مصطفوی، سمیه تیموری
محل تحصیل	:	دانشکده داروسازی
سال تحصیل	:	۱۳۹۵
مقطع تحصیلی	:	دکترای عمومی
رشته تحصیلی	:	داروسازی
يادداشت	:	طرح تحقیقاتی شماره: 394988
يادداشت	:	الکترونیکی
چکيده	:	مقدمه و هدف: دی سیکلومین هیدروکلراید یک آمین چهار ظرفیتی با اثرات آنتی اسپاسمودیک است. اثرات شل کنندگی غیر اختصاصی روی عضلات صاف بدن دارد. در دوز‌های درمانی اسپاسم‌های گوارشی، مجاری ادراری و مثانه را کاهش می‌دهد. قرص‌های باز شونده دهانی به عنوان یک شکل دارویی مناسب برای بیماران با مشکل بلع و تهوع هستند. همچنین شروع اثر این شکل دارویی از انواع قرص و کپسول‌های وابسته به مصرف آب سریع‌تر است. این شکل دارویی در سالمندان و کودکان و شرایطی که منع مصرف آب داریم مناسبتر می‌باشد.مواد و روش‌ها: قرص‌های باز شونده دهانی توسط یکی از سوپر از هم باز شونده‌های کراس کارملوز، کراس پوویدون و موسیلاژ ختمی در 3 غلظت 2، 3/3 و 5 درصد طراحی شدند. 9 فرمولاسیون طراحی شده با وزن 150 میلی گرم برای هر قرص و به روش پرس مستقیم ساخته شدند. خصوصیات فیزیکوشیمیایی پودر‌ها و قرص‌ها بررسی شد. بر اساس زمان از هم باز شدن و سختی قرص‌ها دو سوپر از هم باز شونده (کراس کارملوز و موسیلاژ) انتخاب شدند و قرص‌های باز شونده دهانی حاوی ترکیب دو سوپر از هم باز شونده در غلظت‌های متفاوتی ساخته شدند.نتایج: نتایج برای زاویه استراحت و ضریب تراکم‌پذیری کار 3/27 تا 1/30 و 3/9 تا 91/23شد. قرص‌های باز شونده دهانی دی سیکلومین یکنواختی محتوای یکسان و اختلاف وزنی کمی داشتند. میزان فرسایش کمتر از 8/0 درصد و قابل قبول بود. در اکثر فرمولاسیون‌ها تقریبا 100 درصد دارو در کمتر از 5 دقیقه آزاد شد. زمان از هم پاشیدن قرص‌های محتوی کراس کارملوز، 28 تا 67/31 ثانیه، کراس پوویدون 22 تا 67/42 ثانیه و موسیلاژ 33/26 تا 67/47 ثانیه شد. کراس کارملوز و موسیلاژ هر دو در غلظت 5 درصد کمترین زمان از هم باز شدن و بیشترین سختی (p value<0.05) را داشتند. برای قرص‌های محتوی دو سوپر از هم پاشاننده، زمان از هم پاشیدن، 21 تا 39 ثانیه و سختی بین 29 تا 37 نیوتن بود.بحث : قرص‌های باز شونده دهانی دی سیکلومین هیدروکلراید به روش پرس مستقیم و با استفاده از کراس کارملوز سدیم و موسیلاژ ختمی (Althaea Officinalis) به عنوان سوپر از هم پاشاننده ساخته شدند. قرص‌ها بر اساس تست‌های فارماکوپه و غیر فارماکوپه‌ای بررسی شدند.قرص‌های باز شونده دهانی دی سیکلومین هیدروکلراید برای افزایش زیست دستیابی و پذیرش بیماران طراحی شدند. بر اساس فاکتور‌های مورد بررسی، فرمولاسیون محتوی 5 درصد موسیلاژ و 3/3 درصد کراس کارملوز(F4) به عنوان فرمولاسیون بهینه انتخاب شد چون کمترین زمان از هم پاشیدن و زمان انحلال کامل دارو و سختی قابل قبول را دارا بود.
توصیفگر	:	دی سیکلومین هیدروکلراید
	:	قرص باز شونده دهانی
	:	موسیلاژ ختمی
	:	زمان از هم پاشیدن
	:	سوپر از هم پاشاننده
	:	Dicyclomine hydrochloride
	:	disintegration time
	:	mallow mucilage
	:	superdisintegrant
	:	orally disintegrating tablet
شناسه افزوده	:	‏‏مصطفوی‏ ، ابوالفضل
	:	‏ تیموری ‏، سمیه
عنوان ترجمه شده توسط فهرست نویس	:	Preparation and physicochemical evaluation of orally disintegrated tablet of Dicyclomine Hydrochloride