| زبان متن نوشتاري يا گفتاري و مانند آن
|
:
|
فارسی
|
| نوع ماده
|
:
|
طرح تحقیقاتی/ پروژه فارسی
|
| شماره شناسایی
|
:
|
50054
|
| شماره مدرک
|
:
|
ط۱۷۵۹
|
| نام شخص به منزله سر شناسه - (مسئوليت معنوي درجه اول )
|
:
|
مصطفوی، ابوالفضل، مجری
|
| عنوان و نام پديدآور
|
:
|
ساخت و ارزیابی قرصهای یک گرمی سیترات پتاسیم [طرح تحقیقاتی]/ ابوالفضل مصطفوی، ژاله ورشوساز، احمد موحدیان عطار؛ همکاران طرح: شهین شفیعی زادگان، رضا عمرانی
|
| وضعيت نشر و پخش و غيره
|
:
|
اصفهان : دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی ، ۱۳۸۳.
|
| مشخصات ظاهري
|
:
|
چ،۵۴ص.: جدول، نمودار
|
| يادداشتهاي مربوط به نشر، بخش و غيره
|
:
|
چاپی
|
| يادداشتهاي مربوط به خلاصه يا چکيده
|
:
|
نمکهای سیترات اغلب در افرادی که مبتلا به سنگ های کلیوی بالاخص سنگهای اگسالات و اوره ای هستند تجویز شده تااز تشکیل سنگ در این افراد جلوگیری گردد. از این دسته داروها سیترات پتاسیم باافزایش سطح سیترات خون از دفع کلسیم جلوگیری کرده لذا از تشکیل سنگهای کلیوی جلوگیری می نماید. فراورده های سیترات پتاسیم موجود در بازار مصرف ایران عمدتا بشکل پودر یا گرانول وجود دارند. مشکلات ناشی از نحوه استفاده، عدم یکنواختی مقدار ماده مورد استفاده و بسته بندی نامناسب، استفاده صحیح از آن رامشکل ساخته است. پودرهای سیترات پتاسیم در بسته های ۱۰ گرمی تهیه و در اختیار بیماران قرار می گیرد لیکن در کشورهای دیگر فراورده های مختلفی از سیترات پتاسیم وجود دارد که مورد استفاده قرار می گیرد. در این طرح سعی شده که فراورده‌ای مناسب از سیترات پتاسیم بصورت قرص تهیه و پایداری و میزان آزادسازی دارو بررسی گردد.طی یک مطالعه تجربی فرمولاسیونهای مختلفی از سیترات پتاسیم به شکل قرص یک گرم ماده موثره - سیترات پتاسیم - بر مبنای میزان سیترات پتاسیم مورد نیاز بیمار درهر وعده، تهیه و پایداری آن در شرایط کنترل شده مورد بررسی قرار گرفت. چگونگی انحلال دارو از قرصها و پروفایل آزادسازی در محیط آب مقطر ۲۵ درجه سانتی گراد انجام و میزان سیترات پتاسیم مورد اندازه گیری قرار گرفت. بعلاوه زمان فروپاشی قرصهای تهیه شده اندازه گیری شد. نتایج: تغییرات وزنی اندازه گیری خصوصیات فیزیکوشیمیایی قرصها بیانگر آنست که سختی قرصها در محدوده ۵۰ تا ۶۰نیوتن، فرسایش آنها کمتر از درصد ومیانگین زمان باز شدن برای قرصهای سیترات پتاسیم حدود ۱۲/۵ دقیقه می باشد.نتایج آزمایشات آزاد سازی در فرمولاسیون نهایی بیانگر آنست که دارو طی مدت ۳۰ دقیقه حدود صددرصد دارو را آزاد مینماید. تغییرات وزنی قرصها کمتر از پنج درصد بوده که مطابق با استانداردهای ذکر شدهدر فارماکوپهUSP می باشد. بر اساس نتایج حاصله، الگوی آزاد سازی دارو از قرصهای سیترات پتاسیم بر اساس استاندارد فارماکوپه های معتبر و کمتر از ۳۰ دقیقه می باشد. این قرص را میتوان جهت مصرف عمومی تهیه کرد، لیکن قبل از ورود به بازار باید مطالعات کارآزمایی بالینی در خصوص آنها انجام شود
|
| اصطلاحهاي موضوعي کنترل نشده
|
:
|
سیترات‌ها
|
|
|
:
|
پتاسیم
|
|
|
:
|
کلسیم
|
|
|
:
|
سنگ کلیه
|
|
|
:
|
Citrates
|
|
|
:
|
Potassium
|
|
|
:
|
Calcium
|
|
|
:
|
Kidney Calculi
|
|
|
:
|
Potassium Citrate
|
| نام شخص - ( مسئوليت معنوي درجه دوم )
|
:
|
ورشوساز، ژاله ، مجری
|
|
|
:
|
موحدیان عطار، احمد، مجری
|
|
|
:
|
شفیعی‌زادگان، شهین ، همکار
|
|
|
:
|
عمرانی، رضا، همکار
|
| نام تنالگان - (مسئوليت معنوي درجه دوم )
|
:
|
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
|
| مبدا اصلي
|
:
|
IRدانشگاه علوم پزشکی اصفهان
|
| وضعيت انتشار
|
:
|
p
|
| مجری طرح(حقیقی)
|
:
|
ابوالفضل مصطفوی، ژاله ورشوساز، احمد موحدیان عطار
|
| منبع تامین اعتبار
|
:
|
معاونت پژوهشی
|
| کد پروژه
|
:
|
۸۱۴۰۳
|
| تاریخ اتمام
|
:
|
1383/12/01
|
| تاریخ شروع
|
:
|
1381/01/01
|