بررسی زیست دستیابی قرص‭ ۱۰ ‬میلیگرمی نورتریپتیلین ساخت داخل در مقایسه با یک فرآورده استاندارد خارجی ...

منو

" بررسی زیست دستیابی قرص‭ ۱۰ ‬میلیگرمی نورتریپتیلین ساخت داخل در مقایسه با یک فرآورده استاندارد خارجی (نورتیلن) در ‭Invivo‬ "
/اردشیر صادقی سیاهکلایی ؛ تقی قفقازی، محسن مینائیان

نام مرکز	:	دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نوع مدرک	:	پایان نامه فارسی
زبان مدرک	:	فارسی
شماره رکورد	:	94225
شماره مدرک	:	‭ت۶۱۷۰‬
شماره راهنما	:	‭QV،۷۷/۵،ص۲۲۱ب،۱۳۷۸‬
سرشناسه	:	صادقی سیاهکلایی، اردشیر
عنوان	:	بررسی زیست دستیابی قرص‭ ۱۰ ‬میلیگرمی نورتریپتیلین ساخت داخل در مقایسه با یک فرآورده استاندارد خارجی (نورتیلن) در ‭Invivo‬ [پایان‌نامه]
نویسنده	:	/اردشیر صادقی سیاهکلایی
استاد راهنما	:	؛ تقی قفقازی، محسن مینائیان
محل تحصیل	:	دانشکده داروسازی
سال تحصیل	:	، ‭۱۳۷۸‬
مقطع تحصیلی	:	رشته داروسازی، دکترای حرفه‌ای
صفحه شمار	:	‮‭XIV‬، ‭۷۹‬ ص.‬: مصور، جدول، نمودار
يادداشت	:	چاپی
چکيده	:	افسردگی یکی از شایعترین اختلالات خلق و خو است. در هر لحظه‭ ۵-۶ ‬درصد افراد جامعه به افسردگی مبتلا هستند (شیوع لحظه‌ای) و حدود‭ ۱۰ ‬درصد افراد در طول زندگی حداقل برای یکبار دچار افسردگی می‌شوند. افسردگی با علائم جسمی و روانی همراه است. دارودرمانی یکی از روشهایی است که برای درمان این بیماران بکار می‌رود و در این میان داروهای ضد افسردگی سه حلقه‌ای و از جمله آنها نورتریپتیلین از داروهای رایج و سودمند می‌باشند. این مطالعه جهت بررسی تغییرات غلظت خونی و خصوصیات فارماکوکینتیک داروهای نورتریپتیلین ساخت داخل پس از مصرف خوراکی قرصهای‭ ۱۰ ‬میلیگرمی این دارو و مقایسه هم‌ارزی زیستی فرآورده ساخت داخل با یک فرآورده استاندارد خارجی انجام گردید. در این مطالعه‭ ۵ ‬قرص از هر فرآورده (مجموعا‭ ۵۰ ‬میلیگرم نورتریپتیلین) به روش متقاطع کامل به‭ ۱۶ ‬داوطلب مرد سالم به صورت خوراکی تجویز شد و در فواصل معین و مناسب تا زمان‭ ۴۸ ‬ساعت، خونگیری انجام پذیرفت. پس از جداسازی سرم، نورتریپتیلین موجود در آن طی مراحلی توسط حلال آلی (ای‌ایتل‌اتر) استخراج و به کمک روش حساس و دقیق ‭HPLC‬ و با استفاده از شناساگر ‭UV‬ آنالیز گردید. در فاصله زمانی بین نمونه‌گیری و استخراج و آنالیز، کلیه نمونه‌های سرمی در فریزر نگهداری شدند و عملیات استخراج و تعیین مقدار نمونه‌ها در حداقل فاصله زمانی ممکن (حداکثر‭ ۳ ‬هفته) پس از نمونه‌گیری انجام پذیرفت. بررسی منحنیهای خونی بدست آمده از فرآورده مورد آزمایش (با کدهای ‭NR‬ برای فرآورده داخلی و ‭NO‬ برای فرآورده خارجی) به کمک رسم نمودار روی کاغذ نیمه لگاریتمی و محاسبه دستی و تطبیق آن با نتایج حاصل از استفاده از برنامه نرم‌افزاری ‭EXCELL‬ به خوبی نشان داد که تغییرات غلظت این دارو در بدن اکثرا از مدل یک کمپارتمنتی باز واجد جذب پیروی می‌کند و لذا این مدل جهت اندازه‌گیری پارامترهای فارماکوکینتیکی این دارو مورد استفاده قرار گرفت. پارامترهای فارماکوکینتیکی محاسبه‌شده شامل ‭AUC, AUC 48, Tmax, Cmax, Kab, Kel‬ بودند که پس از محاسبه با یکدیگر مقایسه گردیدند، نتایج حاصله پس از بررسی به کمک تست آماری ‭(Paired student's t test)‬ نشان داد این دو فرآورده از نظر کلیه پارامترهای کینتیکی مورد بررسی به غیر از ‭Cmax‬ اختلاف آماری معنی‌داری ندارند ‭.(P>۰/۰۵)‬ در مورد ‭Cmax‬ اختلاف آماری دو فرآورده با‭P<۰/۰۵ ‬ معنی‌دار بود. اگرچه میزان میانگین ‭Cmax, AUC, AUC T‬ در مورد فرآورده ایرانی بطور مشاهده‌ای اندکی بیشتر از فرآورده خارجی بود ولی این اختلافها با‭P>۰/۰۵ ‬ (به جز در مورد ‭(Cmax‬ معنی‌دار نبود
توصیفگر	:	۱. داروهای ضد افسردگی سه حلقه‌ای ۲. نورتریپتیلین.- کلیدواژه: افسردگی- دارودرمانی ‮‭Depression- drug therapy‬
	:	داروهای ضد افسردگی ‮‭Antidepressive agents‬
	:	قرصها ‮‭Tabletes‬
	:	Nortriptyline
شناسه افزوده	:	قفقازی، تقی، راهنما
	:	مینائیان، محسن، راهنما
شناسه افزوده	:	دانشکده داروسازی